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重磅！中成康富斩获全球医疗器械市场关键 “通行证”，践行国际质量管理标准！

近日，北京中成康富科技股份有限公司成功通过国际权威认证机构TÜV南德意志集团（TÜV SÜD）的ISO 13485国际质量管理体系认证。这标志着中成康富在医疗器械研发、生产及服务全流程的质量管理能力达到国际先进水平，为企业全球化战略布局奠定了坚实基础。权威认证彰显行业地位ISO 13485是医疗器械行业专属的国际质量管理体系标准，聚焦于医疗器械全生命周期（研发、设计、生产、销售、服务等）的风险管理、质量控制和法规合规性。TÜV南德意志集团（以下简称“TÜV南德”）是国际公认的权威第三方认证机构，成立于1866年，总部位于德国慕尼黑，其认证服务覆盖产品安全、质量管理体系、行业合规性等多个领域。作为全球历史最悠久的技术监督协会之一，TÜV南德以严苛的审核流程和专业技术享誉全球，成为企业进入国际市场的“通行证”，尤其在工业制造、可持续能源和消费品领域具有不可替代的权威性。其颁发的ISO 13485认证是全球医疗器械市场的核心准入资质，尤其被欧盟、美国、加拿大、新加坡等主要市场列为强制性要求。三大战略意义助推高质量发展1、国际市场通行证，加速全球化布局ISO 13485认证是医疗器械产品进入全球市场的关键“通行证”。此次通过TÜV南德的认证，中成康富的产品将更容易获得国际市场的认可，为其进一步拓展海外市场，尤其是对质量管理体系要求严格的欧美等地区，提供了强有力的保障。有助于企业加速全球化布局，增强国际竞争力。2、强化质量管理，提升产品竞争力通过构建符合 ISO 13485国际标准的质量管理体系，表明中成康富实现了从产品研发、设计到售后服务的全生命周期管控。特别是在风险管理、生产过程控制等关键环节，建立了标准化、规范化流程，确保产品质量能持续满足全球监管要求。3、增强品牌信誉，树立行业标杆T...

发布时间: 2025 - 03 - 21

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