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重磅!中成康富斩获全球医疗器械市场关键 “通行证”,践行国际质量管理标准!
近日,北京中成康富科技股份有限公司成功通过国际权威认证机构TÜV南德意志集团(TÜV SÜD)的ISO 13485国际质量管理体系认证。这标志着中成康富在医疗器械研发、生产及服务全流程的质量管理能力达到国际先进水平,为企业全球化战略布局奠定了坚实基础。权威认证彰显行业地位ISO 13485是医疗器械行业专属的国际质量管理体系标准,聚焦于医疗器械全生命周期(研发、设计、生产、销售、服务等)的风险管理、质量控制和法规合规性。TÜV南德意志集团(以下简称“TÜV南德”)是国际公认的权威第三方认证机构,成立于1866年,总部位于德国慕尼黑,其认证服务覆盖产品安全、质量管理体系、行业合规性等多个领域。作为全球历史最悠久的技术监督协会之一,TÜV南德以严苛的审核流程和专业技术享誉全球,成为企业进入国际市场的“通行证”,尤其在工业制造、可持续能源和消费品领域具有不可替代的权威性。其颁发的ISO 13485认证是全球医疗器械市场的核心准入资质,尤其被欧盟、美国、加拿大、新加坡等主要市场列为强制性要求。三大战略意义助推高质量发展1、国际市场通行证,加速全球化布局ISO 13485认证是医疗器械产品进入全球市场的关键“通行证”。此次通过TÜV南德的认证,中成康富的产品将更容易获得国际市场的认可,为其进一步拓展海外市场,尤其是对质量管理体系要求严格的欧美等地区,提供了强有力的保障。有助于企业加速全球化布局,增强国际竞争力。2、强化质量管理,提升产品竞争力通过构建符合 ISO 13485国际标准的质量管理体系,表明中成康富实现了从产品研发、设计到售后服务的全生命周期管控。特别是在风险管理、生产过程控制等关键环节,建立了标准化、规范化流程,确保产品质量能持续满足全球监管要求。3、增强品牌信誉,树立行业标杆T...
发布时间:
2025
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数字创新 诚信为本|中成康富获评“2024年软件和信息服务业诚信企业”!
近日,北京中成康富科技股份有限公司(以下简称“中成康富”)通过北京软件和信息服务业协会的严格审核与评估,获得“2024年软件和信息服务业诚信企业”称号。此次荣誉,不仅是对中成康富长期以来坚持诚信经营、注重服务质量的高度认可,也是对公司数字化创新成果和市场竞争力的充分肯定。此次评估是北京软件和信息服务业协会深入贯彻民政部等八部委《关于推进行业协会商会诚信自律建设工作的意见》,及北京市民政局、北京市经济和信息化局、北京市市场监督管理局三部门《关于进一步发挥行业协会商会作用加强行业诚信体系建设的工作方案》要求,加强行业信用建设,树立软件行业诚信榜样,推动软件业高质量发展的重要举措,旨在多方面评价企业的诚信建设和经营状况,对行业内具有良好信誉、积极履行社会责任的企业进行表彰。诚信经营,重以行,贵以恒。中成康富作为国内专业从事毫米波医用设备研制、开发、生产和经营的数字化高科技股份制企业,始终坚持“数字创新 诚信为本”的发展理念。在软件信息和服务业领域,中成康富坚持5G技术自主研发创新,打造物联网云服务“毫米+”APP平台,以用户为中心,用数据驱动医疗器械产品和服务的多方位升级,不断提升产品价值和用户智能服务质量,赢得市场良好口碑。新一代数智毫米波治疗仪百全KFA-300型此次获得“2024年软件和信息服务业诚信企业”称号,不仅是一份荣誉,更是一种责任与动力。未来,中成康富将继续秉持...
发布时间:
2024
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无微不“智” 贴心守护|百全KFA-300型,更懂你的数智毫米波治疗仪!
10月20日上午,『无微不“智” 贴心守护』百全KFA-300型盛大发布仪式在中国影都•(怀柔)影视基地隆重举行。活动现场,全国各地百全用户齐聚,共同见证新一代百全数智毫米波治疗仪——KFA-300型盛大发布。发布仪式上,中成康富董事总经理张雪女士致辞,向医务工作者、研发专家和用户表达感谢,她说:“百全毫米波产品的临床试验与推广离不开每一名医务工作者,而产品的迭代升级则离不开每一名百全用户的反馈与建议。百全KFA-300型是新一代百全数智毫米波治疗仪,它以智能数字化技术和服务,更好地守护用户健康。未来,我们将始终以用户需求为核心,带来更懂用户的百全毫米波产品,不辜负每一名百全用户的信任。”百全KFA-300型穿越长安街百全KFA-300型毫米波治疗仪是由中成康富自主研发的物联网Ⅱ类医疗器械产品,活动现场,中成康富生产技术部产品经理黄贺江先生详细介绍了新产品的亮点及全新功能,他说:“百全毫米波技术研发团队始终通过【百全用户回声筒】倾听每一名用户的心声,百全KFA-300型不论是外观设计还是功能服务,都充分采纳用户意见,不仅优化了用户体验,也带来很多革命性变化。首先,产品配备双治疗器,能满足‘一机多人’‘一机多部位’的用户使用需求,同时,产品交互方式全新升级,配置可触摸液晶显示屏,还有全新卡扣设计,想照哪里扣哪里,使用操作更方便。”▲图:中成康富生产技术部产品经理黄贺江先...
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2024
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热烈祝贺!新一代数智毫米波治疗仪——百全KFA-300型中国香港首发!
近日,北京中成康富科技股份有限公司(以下简称“中成康富”)新一代数智毫米波治疗仪——百全KFA-300型毫米波治疗仪首发仪式在中国香港举行。中成康富董事总经理张雪女士在首发仪式上发表致辞,向来自全球的合作伙伴、医疗专家及海内外媒体介绍中成康富这一最新数字创新产品,引发广泛关注和热烈讨论。新一代数智毫米波治疗仪百全KFA-300型毫米波治疗仪是由中成康富自主研发的物联网Ⅱ类医疗器械产品,适用于家庭和医院。产品配备双治疗器,能满足‘一机多人’‘一机多部位’的用户使用需求,同时,产品交互方式全新升级,配置可触摸液晶显示屏,用户使用操作更方便。此外,产品搭载高速物联芯片,数据传输效率更高,用户通过扫描机身二维码将设备与毫米+APP绑定后,能获得专享售后保障、智能设备使用提醒、智能产品检测、多穴位数字疗法方案等多项增值服务。张雪女士表示:“中成康富一直专注于毫米波数字医疗设备的研制、开发、生产与经营,并不断探索毫米波医用技术与数字化技术的深度结合,百全KFA-300型毫米波治疗仪的发布,标志着公司在数智医疗领域迈出了重要一步。未来,中成康富将积极利用人工智能、大数据等前沿技术,打造更加智能、更加个性化的用户服务体验,我们期待与全球合作伙伴携手,助力每一个家庭享受数智健康生活。”“享你所想 · 畅享健康”线上订购活动为让更多百全用户充分享受到百全KFA-300型毫米波治疗仪带...
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2024
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数字链接 智能服务|毫米+APP上线2周年盛典圆满举行
9月26日,“我是百全用户 我骄傲”毫米+APP上线2周年全国盛典暨米粒儿直播超级福利专场在北京隆重举行。来自全国各地的百全用户齐聚线上线下,共同庆祝毫米+APP这一盛典活动。数字链接 智能服务2022年9月21日,承载着数字驱动服务的使命,毫米+APP正式上线。现在,毫米+APP已成为百全用户权益一站式服务平台。盛典现场,中成康富董事总经理张雪女士发表视频致辞,她表示:“今年,中成康富在技术标准构建、临床科研、高校合作、数字化技术应用等方面均取得显著成果,这离不开每一名医务工作者和百全用户的支持和信任。毫米+APP将毫米波治疗设备与用户的持续跟踪服务紧密联系在一起,通过数字化智能服务,准确链接每一名百全用户。未来,我们将积极探索人工智能、大数据等前沿技术,打造更加智能、更加个性化的用户服务体验。”中成康富董事总经理张雪女士发表视频致辞百全临床应用主题视频首映礼毫米波医用技术的科研及临床实践是品牌发展的重要基石。盛典现场,特别举行了《不辜负每一个为健康而来的你》百全品牌临床应用主题视频首映礼。通过视频,百全品牌走进临床一线,了解‘为健康而来’的患者背后的故事,同时也让大家深入了解百全毫米波在临床一线中的应用场景。未来,百全将继续携手医务工作者,共同致力于让更多患者早日康复,享受健康生活。毫米波疗法临床应用成果分享盛典现场,特邀嘉宾北京航天总医院心脏大血管外科副主任医师,...
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2024
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从“实验室”到“生产线”: 京港澳青年科学家的创新成果如何转化?
把监测传感器和仪器固定在管道外表面,激发沿管道传播的超声导波,利用接收的超声导波反射信号,就可以对管道缺陷情况进行“看诊”……9月21日,在京港澳青年科学家大会上,北京工业大学信息科学技术学院教授刘秀成非常忙碌,他不断地向参观者介绍超声导波云监测技术如何“捕捉”出管道中的损伤。当天,76个具有京港澳合作需求的科创项目“集聚一堂”。尽管这些项目涉及生物健康、生物科技、航天航空、新材料等不同领域,但它们都有一个共同的转化路径——通过京港澳青年科学家们的跨地域合作,让科研成果从“实验室”走向“生产线”。刘秀成也是现场众多与香港、澳门有合作的青年科学家之一。他研究的结构健康监(检)测技术不仅保护着能源供应管道的安全,还连接起他与香港城市大学一起走过的15年科研探索之路。时间回到2008年,还是北京工业大学无损检测与评价研究所研究生的刘秀成,参与了一个城市管道检测的跨境合作项目。作为该项目的研究成员,他被选派前往香港城市大学,成了谢伟达教授课题组的一员,专攻“工程结构健康状态监测”领域。赴港学习11个月,刘秀成意识到这一项目的重大工程价值和社会意义,“许多隐蔽工程结构(如管道、缆索等)的腐蚀很难被肉眼发现,但通过超声导波技术,可以为结构‘做体检’,发现结构内部的损伤缺陷,保障石化生产、城市能源供应安全。”合作项目完成后,刘秀成回到北京,与几位师弟继续钻研,将在香港研究的前沿技术成果进行仪器化...
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中成康富受邀参加京港澳青年科学家大会,北京市委常委杨晋柏莅临百全毫米波数字医疗展区
9月20日-9月21日,京港澳青年科学家大会在北京工业大学奥运场馆举行。作为国内毫米波医疗技术的领军企业,北京中成康富科技股份有限公司(以下简称“中成康富”)受邀出席本次大会,携旗下百全毫米波数字医疗产品亮相本次大会。大会开幕式上,第二十届中央候补委员、北京市委常委、统战部部长,市政协党组副书记(兼)、北京海外联谊会会长杨晋柏;香港特别行政区政府政务司司长陈国基(视频致辞);中国工程院院士、北京工业大学校长聂祚仁;北京通用人工智能研究院院长、清华大学与北京大学讲习讲授、北京大学人工智能研究院院长、北京大学智能学院院长、第十四届全国政协委员朱松纯致开幕辞,北京市委统战部副部长、北京海外联谊会副会长黄克瀛主持本次大会开幕式。中成康富出席本次大会,面向来自北京市委领导、北京市统战部、京港澳大学、科研机构、科创企业的青年科学家及金融投资界人士展示百全毫米波数字医疗产品、分享毫米波医疗技术新成果,并以其前沿数字化技术和在医疗健康领域的创新应用,成为大会焦点。图:百全毫米波数字医疗产品在大会现场闪耀亮相。图:中成康富董事总经理张雪(前排左一)向北京市委常委杨晋柏(前排左二)详细介绍百全毫米波产品的核心技术和应用场景,展示其在医疗领域的巨大潜力。大会期间,中成康富与香港应用科技研究院(ASTRI)签署关于“毫米波医用技术研发合作”项目的意向协议,这一合作标志着双方在毫米波医用技...
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公司地址:北京市西城区宣武门西大街28号大成广场西座7门12层
研发中心地址:北京市房山区琉璃河镇中粮健康科技园9号楼
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